Сегодня суббота, 6 января 2024 года.

Поиск  

Пример: CD   
30 сентября 2016 года   |   www.smolgrad.ru   |   Обсудить

Росздравнадзор: государственный контроль качества лекарственных средств является гарантом безопасности граждан

В настоящее время контроль качества медицинской продукции, в том числе и лекарственных средств,  является одним из приоритетных направлений Правительства Российской Федерации, Минздрава России и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Выстроенная система контроля позволяет выявлять и оперативно блокировать оборот лекарственных средств, не соответствующих установленных требованиям, тем самым профилактируя безопасность пациентов. Только в первом полугодии 2016 года Росздравнадзором изъято из обращения 247 серий фармпрепаратов отечественного и импортного производства (230 недоброкачественных, 15 контрафактных и 2 фальсифицированные).

Система государственного контроля постоянно развивается. Так, с 1 июля 2015 года введен в действие новый вид государственного надзора в сфере обращения ЛС – выборочный контроль качества лекарственных средств, который позволил проводить отбор образцов у субъектов обращения ЛС, а также обязал их  предоставлять в Росздравнадзор сведения о сериях и партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот на территории Российской Федерации.

В 2015 году Росздравнадзор получил право проводить внеплановые проверки без согласования с органами прокуратуры и без предварительного уведомления проверяемых организаций.

Кроме того, дополнительной мерой по усилению государственного контроля явилось ужесточение наказания (вплоть до уголовного) за оборот и изготовление фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств: после вступления в силу соответствующего закона Росздравнадзором пресечена деятельность трех организованных преступных групп, распространяющих незарегистрированные и фальсифицированные лекарства, а правоохранительными органами заведены уголовные дела.

Еще одной неотъемлемой частью развития государственного контроля является расширение лабораторной базы по контролю качества лекарственных средств: в настоящее время во всех федеральных округах Российской Федерации открыты 12 современных лабораторных комплексов Росздравнадзора, способные проводить испытания качества фармпрепаратов любой степени сложности. Комплексы обеспечены передвижными лабораториями экспресс-анализа ЛС.

В практику внедрен неразрушающий метод БИК-спектрометрии для скрининга качества лекарств, что позволяет применять риск-ориентированный подход к контролю. Кроме того, на базе Казанского филиала ФГБУ Росздравнадзора ведется активная работа по методу Рамановской спректрометрии, которая позволит значительно расширить перечень анализируемых с помощью неразрушающих экспресс-методов лекарственных средств.

Успешно зарекомендовала себя система уполномоченных представителей производителей лекарственных средств: при вводе фармпрепарата  в гражданский оборот уполномоченное лицо подтверждает  соответствие лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества (специалисты проходят специальную аттестационную комиссию и сдают экзамены).

Также в настоящее время Минздравом России утверждены Правила надлежащей лабораторной практики и Правила надлежащей клинической практики, на согласовании в Минюсте находятся Правила надлежащей дистрибьютерской практики ЛС, Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛС, Правила надлежащей аптечной практики.

С 1 января 2017 года в стране начнется эксперимент по маркировке некоторых видов лекарственных средств, который позволит прослеживать движение каждой пачки ЛС от производителя до потребителя.

Таким образом, в Российской Федерации контроль качества лекарственных средств постоянно совершенствуется (вектор его развития в настоящее время направлен на прослеживаемость фармпрепаратов на всех этапах жизненного цикла), и факты выявления Росздравнадзором недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных фармпрепаратов являются подтверждением того, что государство стоит на страже безопасности граждан и выступает гарантом реализации их прав на получение эффективной, качественной и безопасной лекарственной помощи.

Иллюстрация к статье: Яндекс.Картинки

Самые свежие новости Смоленска на нашей странице в Вконтакте

Читайте также

      1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30    
Архив

30 сентября 2016

В Смоленске школьник попал в больницу после взрыва петарды  305

В Смоленском районе бухгалтер присвоила почти 190 тысяч рублей из бюджета  303

Смолянин огрел соседку палкой  301

В Смоленской области пожарные тушили горящую «Оку»  308

На Международном инвестиционном форуме в Сочи обсудили перспективы города Дорогобужа  314

Смоленских учителей приглашают отметить профессиональный праздник в музее  324

Как приобрести парковочное место в собственность?  268

Смоленский певец выпустил свой новый клип «Горячо» с участием топ-модели  305

Смолянки участвуют во всероссийском конкурсе «АвтоЛеди-2016»  301

В чемпионате Смоленской области по футболу определились медалисты  279

• Росздравнадзор: государственный контроль качества лекарственных средств является гарантом безопасности граждан  377

Итоги 14-й очередной сессии Смоленского городского Совета  316

В Смоленской области внедрят лучшие практики поддержки предпринимательства  249

Начальником департамента имущественных и земельных отношений Смоленской области стал Александр Левченков  1295

Смоленский водолаз награжден за спасение юной ярцевчанки, прыгнувшей с моста  238

Сафоновские журналисты пострадали за ЛДПР?  287

Соревнования по сумо прошли в Смоленске  321

Неиспользуемая земля. У кого и как будут изымать?  303

Администрация Смоленской области подписала соглашение о сотрудничестве с компанией «Senior Group»  256

В Смоленске обсудили проблемы кредитования малого бизнеса  369

В Смоленской области построят Центра активного долголетия  294

Смоленский чиновник оказался мошенником  278

Четвертый центр врачей общей практики появится в Смоленске до конца года  272

Администрация Смоленской области заключила соглашение с «Деловой Россией»  280

В Смоленском районе построят новые котельные и модернизируют теплосети  254

Люди попали в больницу в результате ДТП в Починке  424

Смоляне занялись “ушастым бизнесом”  359

Пьяные смоляне избили и ограбили мужчину, сделавшего им замечание  682

В Смоленске водолаза наградили медалью «За спасение погибающих на водах»  536

Часы на улице Большой Советской в Смоленске снова заработают  782

В Смоленске сотрудника отдела жилконтроля обвиняют в мошенничестве с использованием служебного положения  545

На Смоленщине состоится закрытие мотосезона  412

Больше жести! В Смоленской области открылось новое производство  412

Бывшие смоленские полицейские хранили наркотики в спортзале здания УМВД  400

В Смоленске открылась выставка живописи Александра Долосова  590

Все социальные обязательства выполнены  672

Смоленск принимает «Кубок дружбы»  607

Перезимуем ли бабье лето?  671

Смоленская область вошла в пятёрку регионов-лидеров по развитию конкурентной среды  563

Борис Токарев... Упрямый, как Саня Григорьев  1358

В Смоленске за «крышевание» наркобизнеса осудили трёх экс-полицейских  675

Куда сходить в выходные в Смоленске  875

Временное прекращение движения транспорта 1 октября  402

Ограничение выдачи микрокредитов в одни руки – своевременная мера - заголовок  414

Состоялось 34 -е заседание Смоленской областной Думы  433

ДТП на Колхозной площади в Смоленске: столкнулись две маршрутки и две легковушки  776

На Смоленщине проходят сборы допризывной молодёжи  409

Смоленск – один их самых бюджетных городов для новогоднего отдыха  457

Под Смоленском пройдет очередной “Слет дураков”  449

42 школьных прогульщика выявили смоленские полицейские во время проведения операции «Подросток – Всеобуч»  628

В Смоленской области полностью выполнили план вакцинации взрослых  561

В Смоленске прошли соревнования по мини-футболу  542

В Смоленске откроют Международную выставку «На просторах земли»  502

В Смоленске с новым альбомов выступит Светлана Копылова  448

В Рославле появился новый монумент  432



Top.Mail.Ru    Яндекс.Метрика

 

[email protected]

Информер

Все материалы на данном сайте взяты из открытых источников или присланы посетителями сайта и предоставляются исключительно в ознакомительных целях. Права на материалы принадлежат их владельцам. Администрация сайта ответственности за содержание материала не несет. (Правообладателям)