Аккредитация испытательных лабораторий: полное руководство по получению аттестата

В современной системе оценки соответствия продукции аккредитованные испытательные лаборатории играют ключевую роль. Аккредитация - это официальное признание компетентности лаборатории выполнять конкретные испытания в заявленной области. Процедура регулируется Федеральным законом № 412-ФЗ и международными стандартами ISO/IEC 17025, гарантируя достоверность результатов исследований для производителей, регуляторов и потребителей.

Для законного проведения испытаний лаборатория должна получить аттестат испытательной лаборатории в национальной системе аккредитации. Этот документ подтверждает, что организация соответствует строгим требованиям к оборудованию, методикам и квалификации персонала. В 2024 году в России действует более 5 800 аккредитованных лабораторий, ежегодно проводящих свыше 15 миллионов исследований.

Основные этапы процедуры аккредитации

Процесс получения аттестата включает несколько обязательных стадий:

• Подготовительный этап: анализ области аккредитации и нормативных требований
• Разработка системы менеджмента: создание политик и процедур согласно ISO 17025

Внутренний аудит

: проверка готовности лаборатории
• Подача заявки: формирование пакета документов в Росаккредитацию
• Экспертиза документов: камеральная проверка (до 30 рабочих дней)
• Оценка на месте: визит экспертов в лабораторию
• Выдача аттестата: при положительном решении комиссии

Ключевые требования к лабораториям

Для успешного прохождения аккредитации необходимо соответствовать критериям:

• Техническая компетентность: современное оборудование с поверкой
• Квалифицированный персонал: образование и стаж сотрудников
• Валидированные методики: утвержденные способы испытаний
• Контроль качества: участие в межлабораторных сравнениях
• Независимость: отсутствие конфликта интересов
• Документирование: система управления записями и отчетами

Области аккредитации испытательных лабораторий

Современные лаборатории могут специализироваться на различных видах испытаний:

• Механические испытания: прочность, износостойкость, ударная вязкость
• Химический анализ: состав веществ, примеси, токсикология
• Электротехнические измерения: безопасность, ЭМС, параметры цепей
• Микробиологические исследования: патогены, стерильность
• Климатические испытания: воздействие температур, влажности
• Радиационный контроль: уровень излучений, защитные свойства

Международное признание аккредитации

Российская система аккредитации входит в международные соглашения:

• EA MLA (Европейское сотрудничество по аккредитации)
• ILAC MRA (Международное соглашение по лабораторной аккредитации)
• APAC (Тихоокеанское сотрудничество по аккредитации)

Это позволяет признавать результаты испытаний в 100+ странах мира без дополнительных проверок.

Типичные ошибки при подготовке к аккредитации

Большинство отказов связаны с:

• Неполным пакетом документов (пропуск методик или свидетельств)
• Отсутствием внутреннего аудита системы менеджмента
• Неправильным оформлением области аккредитации
• Просроченной поверкой оборудования
• Неучастием в межлабораторных сравнительных испытаниях

Сроки и стоимость процедуры

Получение аттестата требует:

• Времени: от 4 месяцев (при грамотной подготовке)
• Финансовых затрат: 150-500 тыс. рублей (зависит от объема)
• Трудовых ресурсов: выделенный координатор процесса

Поддержание аккредитации

После получения аттестата лаборатория должна:

• Проходить ежегодные инспекционные проверки
• Участвовать в межлабораторных сличительных испытаниях
• Своевременно вносить изменения в область аккредитации
• Продлевать аттестат каждые 5 лет

Преимущества аккредитованной лаборатории

• Признание результатов испытаний на национальном и международном уровне
• Повышение доверия со стороны заказчиков и контролирующих органов
• Возможность участия в государственных закупках
• Конкурентное преимущество на рынке услуг
• Доступ к престижным проектам и исследованиям

Аккредитация испытательных лабораторий - это не формальность, а инструмент обеспечения качества и конкурентоспособности. Грамотно организованный процесс подготовки позволяет лаборатории не только получить аттестат, но и выстроить эффективную систему управления, что в долгосрочной перспективе окупает все вложенные ресурсы. Для сложных случаев рекомендуется обращаться к экспертам по аккредитации, которые помогут избежать типичных ошибок и сократить сроки прохождения процедуры.

Автор: Юрий Горшков

Иллюстрация к статье: Яндекс.Картинки